Özel Geliştirme / Nimex Solutions
Laboratuvar Üretim Otomasyonu
Tanı kiti bileşenleri sabit miktarlar değil, reaksiyonlardan ve konsantrasyonlardan hesaplanan hacimlerdir. Onaylanan bir kit siparişi; her hacmi ve plaka paketlemesini hesaplayan, tek bir LOT oluşturan ve lot izlenebilir üretim emirleri ile eksik satınalmalarını bağımlılık sırasıyla oluşturan bir üretim planı açar.
Mimari: yaşam bilimleri kit üretimi · konsantrasyonlardan hacimler
Sorun
Kit üretimi sabit bir ürün reçetesine sığmaz.
Bir PCR kitinin oligo karışımları, ana karışımı ve kontrolleri; reaksiyon sayısından, reaksiyon hacminden, stok ve hedef konsantrasyonlardan ve bir üretim fazla payından (C1V1 = C2V2) türetilen hacimlerdir. Sabit miktarlı bir ürün reçetesi bunu ifade edemez.
Bu yüzden planlama tablolarda yaşıyordu: hacimler, su tamamlama, tüpler veya plakalar ve hangi bileşenin üretileceği, stoktan alınacağı ya da satın alınacağı.
Her kit, aynı LOT'u taşıması gereken çok seviyeli bir emir zinciridir ve hacimler doğru olmadan hiçbir şey başlayamaz.
Geliştirdiklerimiz
Hesaplayan, doğrulayan ve oluşturan bir reçete katmanı.
Reçete katmanı
- Ürünler ve ürün reçeteleri bir tür taşır: kit, oligo karışımı, oligo, oligo bileşeni, ana karışım, pozitif kontrol, NTC, moleküler saflıkta su, sarf malzemesi.
- Reçete parametreleri: kit boyutu, reaksiyon hacmi, stok konsantrasyonu, reaksiyon başına karışım toplamı, fazla pay, minimum parti; satır başına hedef konsantrasyon, tüp sayısı ve taşıyıcı.
- Her tür için bir karşılama senaryosu: üret, stoğu kullan yoksa üret, satın al, stoğu kullan yoksa satın al.
Hacimler ve paketleme
- Reaksiyon başına hacim = reaksiyon hacmi ÷ (stok ÷ hedef konsantrasyon) × fazla pay; parti = reaksiyon başına hacim × reaksiyon × tüp.
- Su tamamlama = karışım toplamı − Σ oligo hacimleri; negatif bir değer işaretlenir ve oluşturmayı engeller.
- Falcon kitleri: kit başına hacmi alan en küçük tüp. Önceden plakalanmış kitler: plaka başına = 12 × ⌊8 ÷ M⌋, plaka sayısı = ⌈reaksiyon × 0,96 ÷ plaka başına⌉, kutu başına 4 plaka.
Oluşturma ve LOT
- Üretim Emri Oluştur önce kit LOT'unu oluşturur (üretim tarihi + 4 harfli kit kodu + günlük sayaç) ve siparişe göre üretilen her bileşene damgalar.
- Bağımlılık sırasıyla emirler (oligolar → oligo karışımları → kit), özel iş merkezleri üzerinden, satış siparişine bağlı.
- Minimum partilerle ikmal edilen ortak yarı mamul stoğu; eksik satın alınabilir bileşenler standart rotalarla satın alınır.
- İki dilli bir Excel iş planı ve zinciri sırasıyla kapatan toplu Üret işlemi.
Genişletilebilir
- Kit türleri takılabilir stratejilerdir: yeni bir kit türü, bir seçim değeri ve bir strateji sınıfından ibarettir.
- Ana kitle birlikte planlanan ve onun LOT'unu devralan tespit limiti (LoD) panelleri.
Nasıl çalışır
Kit siparişinden lot izlenebilir üretime.
- Sipariş onaylandı
Kit satırı içeren bir satış siparişi, Taslak durumunda bir üretim planı açar.
- Reçete açılımı
Kit, oligo karışımlarına ve bileşenlere açılır; reaksiyon başına ve parti hacimleri hesaplanır.
- Karışım toplamları ve paketleme
Bileşen bazında karışım toplamları, su tamamlama, taşıyıcılar ya da plakalar ve kutular, stok, eksik ve tedarik.
- Üretim Emri Oluştur
Negatif su dengesi yok, henüz emir yok: LOT oluşturulur ve emirler bağımlılık sırasıyla açılır; plan Onaylandı durumuna geçer.
- Eksik satın alındı
Sipariş onaylandığında eksik satın alınabilir bileşenler, siparişe bağlı olarak standart rotalarla satın alınır.
- Üret
Toplu Üret ya da laboratuvar sahası oligoları, karışımları ve kiti kapatır; tüm emirler tamamlandığında plan Tamamlandı olur.
- İş planı
İş Planını Dışa Aktar, laboratuvar için iki dilli çalışma kitabını yazar.
Entegrasyon noktaları
Laboratuvar akışının merkezindeki yapılandırıcı.
- Satış
Kit ve LoD sipariş satırları planları açar; akıllı düğmeler planlara geri götürür.
- Üretim
Altı laboratuvar iş merkezi üzerinden oligo, karışım ve kit bazında emirler.
- Satınalma
Siparişe bağlı, standart rotalarla eksik satınalmaları.
- Stok
Siparişe göre üretilen her bileşende tek bir kit LOT'u; stok bileşenleri kendi lotlarını korur.
- Laboratuvar sahası ve etiketler
Operatörler tabletli sahada üretir; kit etiketleri BarTender entegrasyonu üzerinden basılır.